Dr. Mark Delewski
Rechtsanwalt, Diplom-Verwaltungswirt (FH), Associated Partner
Profil
Dr. Mark Delewski gehört der Praxisgruppe Healthcare an. Er berät und vertritt seit mehr als 20 Jahren national und international tätige Pharma- und Healthcare-Unternehmen im einschlägigen Gesundheits- und Wirtschaftsrecht. Während dieses Zeitraums war er mehrere Jahre „Inhouse“ in der Pharmaindustrie in leitender Funktion sowie in zahlreichen Inhouse-Projekten tätig.
Er berät und vertritt darüber hinaus bundesweit Privatschulträger und Träger privater Hochschulen in deren regulatorischem Umfeld.
Seit Beginn seiner Anwaltstätigkeit ist er auch mit Fragen des öffentlichen Baurechts befasst.
Vita
- Fachhochschule für Verwaltung und Rechtspflege in Braunschweig (Diplom-Verwaltungswirt 1991)
- Georg-August-Universität Göttingen: (Referendarexamen 1997)
- Referendariat im Bezirk des Oberlandesgerichts Braunschweig (Assessorexamen 1999)
- Zulassung als Rechtsanwalt 2000
- Promotion 2003
- Tätigkeit in der Rechtsabteilung von Nestlé UK Ltd. (London) 2004
- Lehrbeauftragter an der Universität Hohenheim (seit 2020)
Dissertation
„Nahrungsergänzungsmittel im europäischen Wirtschafts- und Verwaltungsraum”, Baden-Baden 2003
Sprachen
Deutsch, Englisch
- „Erfordernis einer Dosierhilfe im Lieferumfang bei Nahrungsergänzungsmitteln und fehlende Notwendigkeit der Einholung einer Vorabentscheidung des EuGH“, Anmerkung zu OVG Rheinland-Pfalz, Beschluss vom 28.08.2023 – 6 A 10405/23 (ZLR 1/2024, S. 125 ff.)
- Kommentierung der Vorschriften der Arzneimittelüberwachung, §§ 64 – 69b AMG sowie §§ 1 Abs. 30c und 30d, in: Kügel/Müller/Hofmann (Hrsg.), Arzneimittelgesetz (Verlag C. H. Beck, 1. Auflage 2012, 2. Auflage 2016 und 3. Auflage 2022)
- „Riskantes Spiel auf dünnem Eis“ (LMuR 2/2021, S. 125 f.)
- Zur Darstellung spezieller und allgemeiner gesundheitsbezogener Angaben auf der Verpackung (B-Vitamine II), Anmerkung zu BGH, Urt. v. 25.06.2020 – I ZR 162/16 (PharmR 10/2020, 619 f.)
- Berücksichtigung möglicher Gesundheitsrisiken bei der Abgrenzung von Nahrungsergänzungs- und Arzneimittel, Anmerkung zu BVerwG, Urt. v. 07.11.2019 – 3 C 19.18 (PharmR 4/2020, S. 207)
- „Beifügen“ im Sinne des Art. 10 Abs. 3 HCVO – Die zwei Dimensionen des EuGH“ (PharmR 4/2020, S. 189)
- „So schlau wie vorher – Zur Auslegung der Verordnung (EG) 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben“, Anmerkung zu EuGH, Schlussantrag des Generalanwalts Gerard Hogan vom 12.09.2019 – C-524/18 (PharmR 11/2019, S. 580 ff.)
- „Paradigmenwechsel auf dem Prüfstand“ zusammen mit Prof. Dr. J. Wilfried Kügel (PharmR 2019, S. 89 ff.)
- Kommentierung des Art. 7 LMIV (Lauterkeit der Informationspraxis), in: Voit/Grube, Lebensmittelinformationsverordnung, LMIV (Verlag C.H. Beck, 2. Aufl. 2016)
- „Fragen und Antworten zur Novel-Food-Verordnung“ zusammen mit Dr. Markus Grube und Jens Karsten (Behr´s Verlag, 2015)
- „Novel Food 2.0 – Erste Vorstellung und Bewertung des Kommissionsvorschlags über eine Neuauflage der Verordnung über neuartige Lebensmittel“ zusammen mit Dr. Markus Grube und Jens Karsten (LMuR 2014, S. 125)
- Kommentierung der Vorschriften der Arzneimittelüberwachung, §§ 64 – 69b AMG, in: Kügel/Müller/Hofmann (Hrsg.), Arzneimittelgesetz (Verlag C. H. Beck, 1. Auflage 2012 und 2. Auflage 2016)
- „Nahrungsergänzungsmittel am Scheideweg“, in: Hagenmeyer / Loosen, Festschrift für Michael Welsch, Juli 2010, S. 295 ff.
- Rezension der Doktorarbeit von Ina Gerstberger, „Funktionelle pflanzliche Zutaten in Nahrungsergänzungsmitteln und angereicherten Lebensmitteln“ (DLR 2010, Juni 2010, S. 327)
- „Zur Unzulässigkeit der Bewerbung und des Inverkehrbringens eines Zimtproduktes als diätetisches Lebensmittel mangels Einhaltung der Voraussetzungen der Diätverordnung“, zugleich Anmerkung zu BGH, Urt. v. 14.01.2010 (PharmR 2010, April 2010, S. 183)
- „Die Entwicklung des Nahrungsergänzungsmittelrechts in den letzten Jahren“ (LMuR 2010, S. 1)
- „Marken im Spannungsfeld der Health Claims Verordnung“ zusammen mit Dr. S. Ziegler (BioRecht 4/2009, Dez. 2009)
- „Klinische Studien mit Lebensmitteln“, Euroforum-Jahrestagung Nahrungsergänzungsmittel (Der Newsletter zum Branchentreff, Juli 2009)
- „Health Claims Verordnung – Rechtsschutz im Zusammenhang mit der Aufnahme von Health Claims in die Listen (Teil 2)“ „LMuR 2009, S. 80)
- „Ginkgo-Produkte“, zugleich Anmerkung zu Hans. OLG, Urt. v. 29.01.2009, Az. 3 U 54/08 (DLR 2009, Mai 2009, S. 323 ff.)
- „Health Claims Verordnung – Rechtsschutz im Zusammenhang mit der Aufnahme von Health Claims in die Listen (Teil 1)“ (LMuR 2009, S. 41)
- „Knoblauch: Europäischer Gerichtshof setzt neue Impulse für Abgrenzung von Arznei- und Lebensmitteln“, Euroforum-Jahrestagung Nahrungsergänzungsmittel (Der Newsletter zum Branchentreff, Juni 2008, S. 12)
- “Health Claims: Impact of new EU-Regulations for Product Design and Advertising” zusammen mit Dr. J. Bernhardt (Innovations in Food Technology 2/2008, S. 16 f.)
- „Health Claims – Konsequenzen für die Produktgestaltung und Werbung“ zusammen mit Dr. J. Bernhardt (Deutsche Molkerei-Zeitung (dmz) 1/2008, S. 26 ff.)
- Nahrungsergänzungsmittel-Verordnung (NemV) – Kommentar, zusammen mit Prof. Dr. J. Wilfried Kügel und Prof. Dr. Andreas Hahn (Verlag C. H. Beck, 2007)
- „Health Claims“ zusammen mit Dr. J. Bernhardt, in: die ernährungsindustrie (dei) Messespecial FI Europe, Okt. 2007, S. 1 ff.
- „Neue Gesetzesinitiative für ein Gesetz zur Regelung des Rechts der Verbraucherinformation“ (LMuR, Juni 2007, S. 49 ff.)
- „Das Verbraucherinformationsgesetz kurz vor der Verabschiedung“ (essen:ce, März 2006, S. 4 ff.)
- „Risikosteuerung im Nahrungsergänzungsmittelrecht“ zusammen mit Dr. M. Fuhrmann (ZLR, 2005, S. 645 ff.)
- „Das Positivlistensystem der Nahrungsergänzungsmittelrichtlinie – Verfahren zur Erweiterung der Stofflisten und Dossierverfahren“ (LMuR, 2005, S. 149 ff.)
- „Transparenz einer Blackbox – Verfahren zur Änderung der Stofflisten nach der Nahrungsergänzungsmittelrichtlinie“ (LMuR, 2005, S. 31 ff.)
- „Import von Nahrungsergänzungsmitteln und Warenverkehrsfreiheit – nationale Verwaltungspraxis ist gemeinschaftsrechtswidrig“ (LMuR, 2004, S. 64 ff.)
- 2Die Umsetzung der EU-Nahrungsergänzungsmittel-Richtlinie in deutsches Recht – die neue Nahrungsergänzungsmittel-Verordnung (NemV) – Bedeutung der neuen Rechtslage aus Unternehmersicht“ (LMuR, 2004, S. 53 ff.)
- Kommentierung der Vorschriften für Bedarfsgegenstände, §§ 30 – 33 LFGB (in: Zipfel/Rathke (Hrsg.), Lebensmittelrecht, Kommentar, Verlag C. H. Beck, 2003)
- „Neues Recht für Nahrungsergänzungsmittel“ (EuZW, Sept. 2003, S. 549 ff.)
- Deutscher Anwaltverein (DAV)
- Lebensmittelverband Deutschland e. V.
Büro Stuttgart
mdelewski@kleiner-law.com
Assistenz: Frau Roll
Telefon +49 711 601708-57
Telefax +49 711 601708-61
Tätigkeitsfelder
Recht der Gesundheitsprodukte (Arzneimittel, Lebensmittel, Medizinprodukte, Kosmetika); Verwaltungsrecht, insbes. Sozialrecht (Statusfeststellungsverfahren); Privatschulrecht; Öffentliches Baurecht; Wettbewerbsrecht; Projektarbeit in der Pharmaindustrie