Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende in der pharmazeutischen Industrie, welche die Rolle der Sachkundigen Person/Qualified Person innehaben und die regulatorischen Anforderungen an diese Position sowie die praktischen Herausforderungen kennen müssen. Auch Mitarbeitende aus der Qualitätssicherung, der Produktion sowie dem Qualitätsmanagement, welche mit der QP als Schlüsselposition eng zusammenarbeiten, profitieren von den Seminarinhalten.
Am ersten Seminartag bringen Sie Herr Prof. Dr. Kügel und Herr Dr. Kurz gemeinsam in Sachen Regularien auf den aktuellen Stand. Sie informieren Sie über Ihre Verantwortlichkeiten sowie die zivil- und strafrechtlichen Haftungsfragen und schaffen so eine solide Wissensbasis.
Die Schwerpunkte dieses Seminars sind:
- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen
- Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung
- Praktische Herausforderungen für QP im Betrieb
- Bearbeitung von Case Studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichungen
- Optimale Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
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Veranstalter:
FORUM Institut für Management GmbH, Vangerowstraße 18, 69115 Heidelberg
Veranstaltungsdatum:
23. – 24.09.2024
Veranstaltungsort:
Online-Seminar
Weitere Informationen:
Veranstaltungsflyer
Unser Referent:
